▎OUR JOURNEY
公司沿革|Company Milestones
自 2001 年成立以來,呈汝生物科技持續投入醫療器材研發、製造與產品開發,並逐步建立品質管理、法規符合及智慧財產權布局。從早期精微注射相關技術研發,到醫療器材產品許可、品質管理系統及國際專利布局,呈汝持續累積醫療器材研發與製造經驗。
2001 呈汝生物科技股份有限公司創立
於台灣高雄成立,展開產品研發與企業發展。
2003 林才民醫師加入研發團隊並擔任醫學顧問
結合臨床需求與產品開發,持續投入醫療器材相關技術研發。
2006 展開抗氧化相關產品研發合作
與東洋發酵展開合作,進行抗氧化相關產品研發。
2008 取得台灣精微注射相關技術專利
「可調式微量注射裝置」取得台灣新型專利,開啟相關注射裝置技術的智慧財產權布局。
2009 相關技術取得美國發明專利
「Volume Adjustable, Micro-Injection Device」取得美國發明專利 US 7,632,251 B2。
2010 取得台灣發明專利
「可調式微量注射裝置」取得台灣發明專利 I332851。
2011 拓展中國大陸智慧財產權布局
相關注射裝置技術於中國大陸取得專利及實用新型權利。
2013 專利布局拓展至日本、韓國及美國
相關注射裝置技術陸續於日本、韓國及美國取得專利或新型權利,持續拓展國際智慧財產權布局。
2015 新廠區設立及歐洲專利布局
設立新廠區,相關注射裝置技術並取得歐洲專利。
2016 大順廠正式設立
「呈汝生物科技股份有限公司大順廠」於高雄正式設立,持續強化醫療器材製造能力。
2017 製造與產品法規布局持續發展
MAFT-GUN® 取得中國第一類醫療器械備案憑證;大順廠取得台灣醫療器材優良製造規範(GMP1367)相關資格。
同年,「呈汝」軟組織填充物手動分配器械(未滅菌)取得台灣醫療器材許可。
2020 持續維護醫療器材製造品質體系
大順廠完成台灣醫療器材優良製造規範(GMP1367)相關展延。
2022 電動注射裝置技術取得台灣及日本專利
「電動注射裝置」取得日本新型專利第 3239278 號及台灣發明專利 I783620。
2023 品質管理系統與產品許可持續拓展
大順廠取得醫療器材製造業者品質管理系統(QMS1367)相關資格。
「呈汝」一般及整形手術用錐刺(未滅菌)、「呈汝」鈍針,以及「呈汝」可拆式軟組織填充物電動分配器械陸續取得台灣醫療器材許可。
2024 電動注射裝置取得韓國新型專利
「電動注射裝置」取得韓國新型專利 20-0498552。
2025 電動注射裝置取得美國發明專利
「Electric Injection Device」取得美國發明專利 US 12,324,904 B2。
2026 持續強化醫療器材品質管理系統
大順廠完成醫療器材製造業者品質管理系統 QMS1367 展延。最新證書載明品質管理系統依據 ISO 13485:2016,證書有效至 2029 年 3 月 30 日。